负责医疗器械监管工作的监督、指导。监督实施医疗器械法定标准；监督检查医疗器械监管法律法规、规章政策的执行情况，监督实施医疗器械产品分类管理制度和医疗器械生产、经营、使用质量管理规范；制定医疗器械监管监督抽验计划和专项整治方案并组织实施；负责医疗器械诚信体系建设并监督实施，查处违法行为，处置突发事件；建立医疗器械风险排查治理机制并组织实施；组织开展医疗器械不良事件监测；监督下级行政机关履行医疗器械监管责任。