负责药品流通和使用环节监管工作的监督、指导。监督检查流通和使用环节药品监管法律法规、规章政策的执行情况，监督实施药品经营质量管理规范、医疗机构药品质量管理规定、药品分类管理制度和国家基本药物制度；建立流通和使用环节药品安全风险排查治理机制并组织实施；组织实施药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证工作；监督实施流通和使用环节的精神药品、医疗用毒性药品及其他特殊管理药品的监管工作；指导药品不良反应监测工作；负责药品流通和使用环节诚信体系建设并监督实施，查处违法行为，处置药品安全突发事件；监督下级行政机关履行药品经营和使用环节监管责任。